Стандарт менеджмента качества — это документ, который устанавливает требования и руководящие принципы для создания, внедрения, поддержания и улучшения системы менеджмента качества (СМК) в организации. Он направлен на обеспечение того, чтобы продукция или услуги организации стабильно соответствовали ожиданиям клиентов и нормативным требованиям. Один из наиболее известных и широко используемых стандартов менеджмента качества — это ISO 9001.
Основные аспекты стандарта менеджмента качества ISO 9001:2008:
- Сфера применения:
- Стандарт применяется ко всем организациям, независимо от их размера, типа и предлагаемых продуктов или услуг. Основная цель — улучшение удовлетворенности клиентов посредством эффективного применения СМК, включая процессы для постоянного улучшения и обеспечение соответствия требованиям клиентов и нормативным требованиям.
- Нормативные ссылки:
- Включают перечень других стандартов и документов, которые могут быть полезны при внедрении ISO 9001. Эти ссылки помогают организациям правильно применять и понимать требования стандарта.
- Термины и определения:
- Определения ключевых терминов и понятий, используемых в стандарте. Это обеспечивает единообразное понимание требований всеми пользователями стандарта.
- Система менеджмента качества:
- Описывает общие требования к СМК, включая документирование системы и управление документацией. Включает обязательства по созданию, внедрению, поддержанию и постоянному улучшению СМК.
- Ответственность руководства:
- Руководство организации должно демонстрировать свою приверженность СМК через разработку политики качества, установление целей, планирование и проведение анализа СМК. Это включает распределение ответственности и полномочий, а также обеспечение необходимыми ресурсами.
- Менеджмент ресурсов:
- Управление человеческими ресурсами, инфраструктурой и производственной средой. Включает требования к обучению и квалификации персонала, управлению инфраструктурой и поддержанию благоприятной производственной среды.
- Процессы жизненного цикла продукции:
- Описывает требования к планированию и разработке продукции или услуг, управлению процессами закупок, производством и оказанием услуг. Включает управление процессами, связанными с послепродажным обслуживанием и удовлетворением требований клиентов.
- Измерение, анализ и улучшение:
- Методы мониторинга, измерения, анализа и улучшения процессов и продукции. Включает внутренний аудит, управление несоответствующей продукцией, корректирующие и предупреждающие действия, а также анализ данных для улучшения СМК.
Обновление стандарта до версии ISO 9001:2015:
В 2015 году Стандарт менеджмента качества был обновлен. Новая версия включает значительные изменения по сравнению с версией 2008 года:
- Усиленный акцент на управление рисками: включение анализа и управления рисками на всех уровнях организации.
- Структура высокого уровня: внедрение единой структуры, которая облегчает интеграцию с другими стандартами менеджмента (например, ISO 14001).
- Большая гибкость в документации: уменьшение обязательных требований к документации, что позволяет организациям адаптировать СМК к своим специфическим нуждам.
- Усиленное внимание к потребностям заинтересованных сторон: акцент на понимании и удовлетворении требований всех заинтересованных сторон, а не только клиентов.
Заключение: Стандарты менеджмента качества, такие как ISO 9001, являются важным инструментом для организаций, стремящихся к постоянному улучшению качества своей продукции и услуг. Они помогают установить систематический подход к управлению качеством, способствуют повышению удовлетворенности клиентов и обеспечивают соблюдение нормативных требований.